No Image

Пятьнок инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ
12 просмотров
17 ноября 2019

Регистрационный номер

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Описание

Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит Действующее вещество: нитроксолин 50,00 мг;
Вспомогательные вещества ядра: кальция гидрофосфат дигидрат 25,00 мг, лактозы моногидрат 10,60 мг, крахмал кукурузный 21,24 мг, кремния диоксид коллоидный 3,36 мг, повидон К 25 5,00 мг, тальк 3,00 мг, кросповидон 1,20 мг, магния стеарат 0,60 мг;

Вспомогательные вещества оболочки:

акации камедь 2,453 мг, кармеллоза натрия 0,307 мг, повидон К 25 0,359 мг, сахароза 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный 1,229 мг, тальк 5,137 мг, крахмал кукурузный 1,817 мг, кальция карбонат 3,055 мг, титана диоксид 1,230 мг, краситель солнечный закат желтый Е ПО 1,839 мг, краситель желтый хинолиновый Е 104 0,612 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. По 50 таблеток в пластиковый флакон, укупоренный полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением логотипа фирмы.
1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство – оксихинолин

Код АТХ: [J01XX07]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы – Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 1,5 – 2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.

Показания к применению

• острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
• профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
• профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания

• гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
• гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;
• катаракта;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
• беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи.
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза – 800 мг в сутки.
Средняя доза для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема;
для детей 3-5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс лечения 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Особые указания

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способности к концентрации внимания:

Читайте также:  Перестать пить пиво и похудеть

данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 50 мг; по 50 таблеток в пластиковом флаконе, по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234 Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Телефон: (495) 660-75-09, факс (495) 660-75-10

Одна таблетка препарата 5-НОК включает 50 мг нитроксолина.

Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, тальк, повидон К25, стеарат магния, кросповидон.

Состав оболочки: повидон К25, камедь акации, сахароза, натрия кармеллоза, тальк, диоксид кремния коллоидный, крахмал кукурузный, диоксид титана, карбонат кальция, желтый краситель.

Форма выпуска

Оранжевые двояковыпуклые таблетки круглой формы, блестящие.

50 таблеток во флаконе — один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

От интернет-пользователей часто звучит вопрос «данный препарат — антибиотик или нет?». 5-НОК – это антибиотик, химически – производное 8-оксихинолина.

Имеет широкий спектр воздействия на инфекционные агенты. Избирательно подавляет биосинтез бактериальной ДНК, создает комплексы с металлосодержащими энзимами микробной клетки.

  • грампозитивные микроорганизмы родов Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Corynebacterium, а также на Bacillus subtilis;
  • грамнегативные микроорганизмы родов Proteus, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Enterobacter, а также на Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae;
  • другие микроорганизмы — Trichomonas vaginalis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum.

Также эффективен в отношении ряда грибов (плесневые грибы, дерматофиты, кандиды).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из кишечника. Наибольшая концентрация в плазме достигается спустя примерно 2 часа после употребления внутрь.

Нитроксолин трансформируется в печени. Выделяется преимущественно с мочой в первоначальном виде и незначительно с желчью. Отмечается высокое содержание конъюгированного и неконъюгированного лекарства в моче.

Показания к применению 5-НОК

Острые, хронические и часто рецидивирующие инфекции мочеполовых путей, от чего таблетки 5-НОК хорошо помогает, являются одной из наиболее распространенных проблем среди населения. Ниже перечислены показания к применению (от чего лекарство) 5-НОК:

  • эпидидимит;
  • цистит;
  • пиелонефрит;
  • уретрит;
  • инфицированная карциномаили аденома простаты;
  • предупреждение послеоперационных инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органах мочеполового тракта, а также при лечебных и диагностических манипуляциях;
  • предупреждение рецидивирующих инфекций органов мочеполового тракта.

Противопоказания

  • катаракта;
  • тяжелая недостаточность работы почек или печени;
  • возраст менее 3 лет;
  • беременность или лактация;
  • гиперчувствительность к составляющим препарата или хинолинам.

Побочные действия

  • Расстройства со стороны пищеварения: рвотаили тошнота(можно предотвратить приемом средства во время еды), увеличения уровня печеночных трансаминаз.
  • Расстройства со стороны кровообращения: тахикардия.
  • Расстройства со стороны нервной деятельности: головная боль, атаксия, полиневропатия, парестезии.
  • Аллергические реакции: сыпь на коже.
  • Другие реакции: повышение концентрации мочевой кислотыв плазме, тромбоцитопения.

Инструкция по применению 5-НОК (Способ и дозировка)

Лекарство необходимо принимать до приема пищи.

Таблетки 5-НОК, инструкция по применению

Обычная дозировка для взрослых равна 400 мг в день (в том числе при цистите), по 2 таблетки 5-НОК четырежды в день. Наибольшая доза равна 800 мг в день. Указанные дозировки применимы и для приема 5-НОК при цистите.

Средняя доза для пациентов детского возраста от 5 лет назначается из расчета 200-400 мг в день, которые делятся на 4 приема; а для пациентов 3-5 лет – из расчета 200 мг в день, которые делятся на 4 приема.

Средняя продолжительность цикла лечения составляет 15-30 дней, в случае необходимости лечение продолжают прерывистыми циклами (по 15 дней в месяц).

Пациентам с умеренной недостаточностью работы почек или печени препарат рекомендуется применять в 50%-ой от указанной суточной дозировки – по 1 таблетке четыре раза в день.

Передозировка

Нет достоверных сообщений о случаях острой интоксикации препаратом.

Взаимодействие

При совместном использовании нитроксолина с тетрациклинами выявляется суммирование их эффектов, а с Леворином и Нистатином — потенцирование действия.

При совместном применении с антацидами, содержащими магний, абсорбция нитроксолина замедляется.

Читайте также:  Курс лечения виагрой

Нитроксолин ослабляет терапевтический эффект налидиксовой кислоты.

Чтобы предупредить нейротоксический эффект, запрещено сочетать прием нитроксолина с нитрофуранами.

Препарат не следует использовать вместе с лекарствами, которые включают гидроксихинолины.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

При применении лекарства у пациентов с нарушенной работой почек из-за возможного накопления нитроксолина в организме необходим регулярный врачебный контроль.

Запрещено назначать курсы терапии длительностью свыше 4 недель без исследования функции почек и печени.

На фоне терапии нитроксолином моча может окрашиваться в интенсивный оранжевый цвет.

5-НОК – антибактериальный препарат широкого спектра действия. Он блокирует действие вредоносных микроорганизмов, влияет отрицательно на их систему размножения, препятствуя развитию инфекции в мочеполовых путях человека.

Описание препарата, состав, лекарственная форма

Активным веществом медикаментозного средства является нитроксолин – производное 8-оксихинолина. Он нейтрализует деятельность бактерий, патогенных микроорганизмов, уменьшая распространение инфекции. Препарат 5-НОК достаточно эффективно справляется с такими заболеваниями мочеполовых органов, как цистит, уретрит, пиелонефрит.

Поскольку 5-НОК – антибиотик, разработанный в синтетических условиях, отпускается только по врачебному рецепту.

Выпускается лекарство в таблетированной форме. Каждое драже имеет выпуклую с обеих сторон форму. Оттенок таблеток темно-желтый либо оранжевый. Помимо нитроксолина в состав медикамента включены дополнительные компоненты: крахмал, тальк, магния стеарат. Также вспомогательными средствами являются лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат, кремния диоксид, кармеллоза и повидон К25.

Механизм действия

После применения препарат в течение 120 минут всасывается в системный кровоток из кишечника, практически в неизменном виде. Наибольшая концентрация активного элемента, необходимая для оказания лечебного эффекта, регистрируется в моче. Поэтому лечебное действие препарата происходит именно в мочеполовых путях.

Нитроксолин подавляет биосинтез ДНК в клетках вредоносных микроорганизмов, в результате отмечается разрушение клеточной стенки. Деятельность патогенов нарушается, их размножение прекращается. Помимо того, что 5-НОК помогает от циститов, уретритов, имеются данные о воздействии препарата при некоторых грибковых патологиях.

Лекарственное средство справляется с такими разновидностями бактерий:

  • стафилококки, стрептококки;
  • энтерококки, сальмонеллы, энтеробактерии;
  • гемофильная палочка, клебсиелла, гонококк;
  • микоплазма, палочка Коха, трихомонада;
  • уреаплазма;
  • кандиды, дерматофиты, плесневые грибки.

Вывод активного компонента из организма осуществляется почечной системой. Большая часть выводится с мочой, а остальной процент с желчью.

Показания к применению

Использование препарата связано с инфекциями, спровоцированными чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. 5-НОК назначают от острых, рецидивирующих патологий мочеполовой системы. В список заболеваний, бороться с которыми помогает медикамент, входят:

  • цистит;
  • уретрит;
  • карцинома предстательной железы;
  • различные формы простатита;

Также препарат назначается как профилактическое средство в послеоперационной стадии лечения в случаях, когда вмешательство проводилось непосредственно на органах мочеполовой системы. Возможно применение при диагностических манипуляциях, например, при цитоскопии, катетеризации. Назначается 5-НОК для устранения рецидивов инфекций мочеполовой системы.

Противопоказания и побочные эффекты

Не рекомендуется применять препарат, если у пациента обнаружена чрезмерная чувствительность к активным и другим составляющим лекарственного средства, а также к медикаментам холинового ряда. Не следует назначать 5-НОК при следующих диагностированных патологиях:

  • катаракта;
  • почечная недостаточность острая;
  • нарушения функций печени.

Не рекомендовано применение препарата в период лактации, беременными женщинами. Также противопоказанием является детский возраст до 3 лет, в случае если особенности патологии позволяют провести лечение другими средствами.

При любых подозрениях на развитие инфекций мочеполовой системы необходимо обратиться к врачу для выбора подходящего препарата

На фоне использования лекарственного средства у пациентов могут развиваться негативные явления, которые проходят после отмены терапии. Возможны нарушения работы пищеварительной системы. У пациентов в редких случаях регистрируется тошнота, рвота, понос, другие диспепсические явления. Если прием 5-НОК совместить с приемом пищи, таких проблем удается избежать.

На применение медикаментозного средства негативно могут отреагировать центральная и периферическая нервные системы. Иногда на фоне терапии возникают головные боли, различные полинейропатии и парестезии. В редких случаях отмечались проявления тахикардии.

При лечении возможно изменение состава крови. Определялась тромбоцитопения, увеличение показателя мочевой кислоты. Не исключаются аллергические реакции в виде небольших кожных раздражений, крапивницы, отека Квинке.

Применение и дозы

Если пациенту назначены таблетки 5-НОК, инструкция к препарату должна соблюдаться со всей строгостью. Превышение либо уменьшение рекомендованных доз может привести к развитию серьезных, а в некоторых случаях необратимых осложнений. В аннотации в зависимости от возраста указаны следующие дозировки:

Читайте также:  Букет на 30 лет девушке фото

    Взрослые. Для терапии патологий мочеполовой системы необходимо принимать 0,1-0,2 г четырежды в сутки. Максимальная суточная доза составляет 800 мг. Средний курс в зависимости от тяжести течения болезни может продолжаться до 30 дней. Возможна терапия по другой схеме: препарат принимают в течение 14 дней, после чего делается такой же по длительности перерыв и далее курс продолжается.

В детском возрасте длительность курса устанавливает врач. Пациентам с выявленной недостаточностью почечной деятельности суточную дозу необходимо уменьшать. Если клиренс креатинина превышает 20 мл/мин, рекомендуется назначать половину стандартной дозы. Для профилактики обострений болезней мочеполовой системы достаточно принимать по 100 мг четырежды в сутки.

Особые указания, лекарственное взаимодействие

5-НОК принимают перед либо во время приема пищи. Таблетку не разламывают, не разжевывают, запивают необходимым количеством жидкости. На фоне терапевтического курса возможно окрашивание мочи в ярко-оранжевый цвет. Это не опасно. После завершения курса цвет естественных выделений приходит к физиологической норме через 24-48 часов.

После курсового лечения рекомендуется выполнить исследование анализа мочи на наличие вредоносной микрофлоры. Ее отсутствие является показателем успешных терапевтических мероприятий.

Если таблетки 5-НОК назначаются в комплексе с другими лечебными средствами, важно учитывать совместимость препаратов. Нежелательные явления могут возникать при совмещении нитроксолина с перечисленными ниже группами медикаментов:

    Антациды, содержащие магний. Регистрируется снижение скорости абсорбции активного компонента таблеток 5-НОК.

Запрещено сочетанное применение нитроксолина с нитрофуранами, поскольку существует риск развития нейротоксического эффекта. Препарат 5-НОК не совместим с гидроксихинолинами. В период лечения прием алкогольных напитков категорически запрещен, поскольку возможно усиление негативных побочных явлений. При острой недостаточности почечной деятельности медикамент не назначается.

Случаи передозировки

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Развивается неукротимая рвота, диспепсические боли и спазмы. У пациента появляется общая слабость, сонливость, возможны депрессивные расстройства, повышенная раздражительность. Прием препарата в таком случае необходимо прекратить и обратиться к врачу, тем более по медицинскому полису это совершенно бесплатно.

На фоне передозировки развитие необратимых изменений в организме маловероятно.

Если пациент случайно принял большое количество таблеток, необходимо срочно вызвать рвоту и направить больного в лечебное учреждение. Лечение при передозировке назначается в зависимости от проявившейся симптоматики.

Условия отпуска, хранения, срок годности

Антибактериальные препараты отпускаются из аптечной сети строго по врачебным рецептам. Хранить препарат необходимо в местах, куда не попадают ультрафиолетовые лучи, а также вдали от детей. Температурный режим хранения 15-25 градусов, срок – 5 лет.

Структурные аналоги и препараты, схожие по действию

Препарат 5-НОК успешно применяется с 70-х годов прошлого века. Однако, на сегодняшний день его назначают не так часто ввиду приобретения патогенной микрофлорой устойчивости к активному веществу. Именно поэтому в некоторых случаях появляется необходимость в применении аналогичных по действию медикаментозных средств. К этой же фармакологической группе относятся следующие лекарства:

Наименование средства Активный компонент Производитель Стоимость в аптеках
1 Зивокс линезолид PFIZER AS (Норвегия) 800-900
2 Монурал фосфомицин ZAMBON SWITZERLAND Ltd. (Швейцария) 290-360
3 Урофосфабол фосфомицин+янтарная кислота ООО «АБОЛмед» (Россия) 200-250
4 Фурадонин нитрофурантоин АО «Олайнский химико-фармацевтический завод »Олайнфарм« (Латвия) 100-120
5 Фурагин фуразидин АО »Олайнский ХФЗ «Олайнфарм» (Латвия) 130-180
6 Фурамаг фуразидин калия OLAINFARM AS (Латвия) 450-600

Помимо схожих по действию лекарственных средств аптечные сети предлагают структурные аналоги препарата 5-НОК. Активный действующий компонент у них один и тот же. Могут только разниться вспомогательные компоненты. Среди популярных синонимов описываемого медикамента можно выделить:

    Нитроксолин. Является противопротозойным, антибактериальным средством. Применяется в терапии инфекционных патологий мочеполовой системы.

Право выбора заменителя препарата 5-НОК остается за врачом. Только лечащий доктор сможет просчитать все вероятные риски от проявления негативных эффектов, подобрать правильную дозировку. Самостоятельное лечение антибактериальными средствами категорически запрещено.

5-НОК: преимущества, отзывы

Врачи, пациенты в большинстве случаев положительно отзываются о препарате 5-НОК. Он эффективно справляется с патогенными бактериями, попавшими в мочеполовую систему человека. Побочных явлений на фоне применения возникает не так уж много, и они походят быстро по окончании курса лечения.

Использование лекарственного средства в соответствии с прилагаемым описанием и показаниями не влечет за собой опасных осложнений. В некоторых случаях при наличии у пациента хронических заболеваний печени и почек может потребоваться коррекция дозы.

Комментировать
12 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Потенция
0 комментариев
No Image Потенция
0 комментариев
Adblock
detector